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美國批準新型丁丙諾啡治療阿片類藥物使用障礙

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 567發布時間:2023年7月21日

? ? ? ?2023年5月23日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Brixadi (丁丙諾啡)緩釋注射用于皮下治療中重度阿片類藥物使用障礙(OUD)。
? ? ? ?丁丙諾啡是一種安全有效的治療OUD的藥物。根據藥物濫用和心理健康服務管理局(SAMHSA)的數據,接受OUD藥物治療的患者將各種原因導致的死亡風險降低了一半。
? ? ? ?Brixadi被批準用于每周和每月不同劑量的皮下注射制劑,每周劑量為8毫克、16毫克、24毫克、32毫克;每月劑量為64 mg、96 mg、128 mg。批準的各種較低強度的每周配方為康復期患者提供了一種新的選擇,他們可能會從每周注射中受益,以保持治療依從性。
? ? ? ?Brixadi最常見的不良反應(發生在≥5%的患者中)包括注射部位疼痛、頭痛、便秘、惡心、注射部位紅斑、注射部位皮膚瘙癢、失眠和尿路感染。

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