? ? ? ?2023年7月7日，澳大利亞延長正在進(jìn)行的幾項醫(yī)療器械改革的最后期限。
? ? ? ?澳大利亞醫(yī)療器械監(jiān)管修正案正在進(jìn)行中，預(yù)計將于今年實施。受歐盟醫(yī)療器械條例（EU MDR）過渡的影響，延長的最后期限將使制造商有時間在2028年12月31日歐盟MDR過渡結(jié)束前獲得歐盟MDR證書，并使贊助商有時間使用MDR證書在2029年7月1日前向澳大利亞藥品管理局申請。
? ? ? ?2023年3月15日，歐盟將歐盟MDR過渡期（設(shè)備過渡到歐盟MDR的外部站點）從2024年5月26日延長至：
? ? ? ?2026年5月26日，適用于III類植入式定制設(shè)備；
? ? ? ?2027年12月31日，III類和植入式IIb類設(shè)備；
? ? ? ?2028年12月31日，非植入式IIb類和低風(fēng)險器械；
? ? ? ?2028年12月31日，適用于MDR下更高級別的I類設(shè)備。