? ? ? ?2023年6月20日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Jardiance (恩帕列嗪)和Synjardy (恩帕列嗪和二甲雙胍) 作為飲食和運(yùn)動(dòng)的補(bǔ)充劑，用以控制改善10歲及以上2型糖尿病兒童的血糖。此次批準(zhǔn)提供了一類新的治療兒童2型糖尿病的口服藥物。二甲雙胍是唯一一種可用于治療2型糖尿病兒童的口服藥物，于2000年首次被批準(zhǔn)用于兒科。
? ? ? ?根據(jù)青少年糖尿病研究所的數(shù)據(jù)，從2002年到2015年，兒童2型糖尿病的發(fā)病率每年增加4.8%，截至2017年，美國約有28000例兒童2型糖尿病病例。2型糖尿病是最常見的糖尿病形式，為一種慢性漸進(jìn)性疾病，患者身體不能正常制造或使用胰島素，導(dǎo)致血液中葡萄糖水平升高。
? ? ? ?此次批準(zhǔn)的兩種藥物，通過增加尿液中葡萄糖的排泄來發(fā)揮作用。一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)對(duì)157名10至17歲的2型糖尿病患者進(jìn)行了恩帕列嗪的安全性和有效性研究。試驗(yàn)結(jié)果顯示，恩帕格嗪治療在降低血紅蛋白A1c（衡量平均血糖的指標(biāo)）方面效果更好。
? ? ? ?恩帕列嗪最常見的副作用包括尿路感染和女性真菌感染。二甲雙胍最常見的副作用包括腹瀉、惡心和胃部不適。