美國批準首個細胞療法用于1型糖尿病患者
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 501發布時間：2023年6月30日
? ? ? ?2023年6月28日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準首種由已故供體胰腺細胞制成的異基因胰島細胞療法Lantidra用于治療1型糖尿病。
? ? ? ?1型糖尿病是一種慢性自身免疫性疾病，需要血糖監測、終身護理。部分患者在不知情的情況下可能出現低血糖癥，增大胰島素給藥難度，Lantidra為這些患者提供了一種潛在的治療選擇。
Lantidra的主要作用機制為輸注異基因胰島β細胞分泌胰島素，使患者不再需要注射胰島素來控制血糖。
? ? ? ?Lantidra的安全性和有效性在兩項非隨機單臂研究中進行，共有30名患有1型糖尿病和低血糖癥的受試者參與。試驗結果顯示21名參與者一年或更長時間內不需要服用胰島素。
? ? ? ?Lantidra最常見的不良反應包括惡心、疲勞、貧血、腹瀉和腹痛。