美國批準(zhǔn)處方鼻噴霧劑逆轉(zhuǎn)阿片類藥物過量
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 524發(fā)布時(shí)間:2023年5月31日
? ? ? ?2023年5月22日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Opvee,第一種鹽酸納美芬鼻噴霧劑,用于緊急治療12歲及以上成人和兒科患者已知或疑似阿片類藥物過量。這是FDA首次批準(zhǔn)鹽酸納美芬鼻噴霧劑用于醫(yī)療保健和社區(qū)使用。
? ? ? ?藥物過量仍然是美國的一個(gè)主要公共衛(wèi)生問題,在截至2022年11月的12個(gè)月內(nèi),有超過10.3萬人報(bào)告了致命的藥物過量,主要是由非法芬太尼等合成阿片類藥物引起的。
? ? ? ?納美芬是一種阿片受體拮抗劑,用于治療急性阿片類藥物過量。如果快速服用納美芬,它可以逆轉(zhuǎn)阿片類藥物過量的影響,包括呼吸抑制、鎮(zhèn)靜和低血壓。
? ? ? ?Opvee的批準(zhǔn)得到了安全性和藥代動(dòng)力學(xué)研究的支持。Opvee最常見的不良反應(yīng)包括鼻腔不適、頭痛、惡心、頭暈、潮紅、嘔吐、焦慮、疲勞、鼻塞和喉嚨刺激、鼻子疼痛等。