? ? ? ?2023年3月29日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準非處方藥Narcan-4mg鹽酸納洛酮鼻噴霧劑，這是第一種無需處方即可使用的納洛酮產品。
? ? ? ?納洛酮是一種快速逆轉阿片類藥物過量影響的藥物，是阿片類物質過量的標準治療方法。藥物過量仍然是美國一個主要的公共衛(wèi)生問題，據報道，2021年10月至2022年10月，超過101750例藥物過量引發(fā)的致命案例，主要是由非法芬太尼等合成阿片類藥物引起的。
? ? ? ?Narcan鼻噴霧劑于2015年首次被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準為處方藥。制造商提供的數據表明，該藥物在其擬議標簽中的使用是安全有效的。制造商還表明，消費者可以理解如何在沒有醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督的情況下安全有效地使用藥物。批準Narcan鼻噴霧劑非處方藥使用的申請獲得了優(yōu)先審查地位，并成為2023年2月咨詢委員會會議的主題，委員會成員一致投票建議批準其無需處方即可上市。
? ? ? ?阿片類藥物依賴者使用Narcan鼻噴霧劑可能會導致嚴重的阿片類物質戒斷反應，其特征是身體疼痛、腹瀉、心率加快（心動過速）、發(fā)燒、流鼻涕、打噴嚏、起雞皮疙瘩、出汗、打哈欠、惡心或嘔吐、緊張、煩躁或易怒、顫抖、腹部痙攣、虛弱和血壓升高。