? ? ? ?2023年3月10日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)鼻噴霧劑ZAVZPRET（zavegepant），首款降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，用于成人有先兆或無先兆偏頭痛的急性治療。
? ? ? ?美國(guó)有近4000萬人患有偏頭痛，世界衛(wèi)生組織將偏頭痛列為世界第二大致殘?jiān)?。其特征是持續(xù)4至72小時(shí)的衰弱發(fā)作，伴有多種癥狀，包括中重度的搏動(dòng)性頭痛，通常伴有惡心或嘔吐，和/或?qū)β曇裘舾泻蛯?duì)光敏感。小分子CGRP受體拮抗劑是一類治療偏頭痛的新型藥物。Zavegepant是第三代高親和力、選擇性和結(jié)構(gòu)獨(dú)特的小分子CGRP受體拮抗劑，也是臨床開發(fā)中唯一一種鼻內(nèi)和口服制劑的CGRP受體阻斷劑。
? ? ? ?此次批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)關(guān)鍵的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，確定了ZAVZPRET對(duì)偏頭痛急性治療的療效、耐受性和安全性。ZAVZPRET在疼痛自由度和給藥緩解度的共同主要終點(diǎn)方面優(yōu)于安慰劑。
? ? ? ?ZAVZPRET最常見不良反應(yīng)是味覺障礙、惡心、鼻腔不適和嘔吐。