EMA建議撤銷含福爾可定藥物的上市許可
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施信息平臺 點擊數： 584發布時間：2023年1月13日
? ? ? ? 2022年12月2日，歐洲藥品管理局（EMA）安全委員會結束了對含有福爾可定藥物的審查，并建議撤銷歐盟對這些藥物的上市許可。
? ? ? ?福爾可定用于成人和兒童干咳，并與其他活性物質一起用于治療感冒和流感癥狀。現有數據表明，在全身麻醉前12個月內使用福爾可定和神經肌肉阻滯劑（NMBA）是對NMBA產生過敏反應的危險因素。由于無法確定有效的措施來最大限度地降低這種風險，也無法確定福爾可定的益處大于風險，因此，含有福爾可定藥物的正在從歐盟市場退出，將不再通過處方或非處方藥提供。