加拿大公布藥品相關法規的修訂草案
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：湖南省技術性貿易措施信息網 點擊數： 517發布時間：2023年1月9日
? ? ? ?2022年12月21日，加拿大發布G/TBT/N/CAN/685號通報，公布藥品相關法規的修訂草案。負責機構均為加拿大衛生部。草案允許使用任何藥物的藥物識別號的條款和條件；擴大II類、III類和IV類醫療器械條款和條件的使用范圍；為藥物制定風險管理計劃；允許對提交的某些藥物進行滾動審查；將適用于新冠藥物的修改后的要求和預先定位擴展至應對未來公共衛生突發事件所需的其他藥物；闡明對藥品制造、包裝、標簽的期望；要求制造商提交按人群亞組細分的人類臨床試驗數據，用于提交新的補充的人類藥物；更新關于標簽標準的要求。評議截止日期為2023年3月27日。
? ? ? ?原文：http://www.hntbt.org.cn/pc/newsDetails/47133