? ? ? ?2022年11月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Tzield (teplizumab-mzwv)注射液，以延緩成人和8歲及以上2期1型糖尿病患者進(jìn)展至3期的過程。
? ? ? ?1型糖尿病發(fā)生時(shí)免疫系統(tǒng)攻擊并破壞產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞。被診斷為1型糖尿患者血糖升高，需要注射胰島素才能生存，并且必須全天定期檢查血糖水平。Tzield與某些免疫系統(tǒng)細(xì)胞結(jié)合，延緩第3階段1型糖尿病的進(jìn)展。
? ? ? ?在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、事件驅(qū)動(dòng)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，對(duì)76名2期1型糖尿病患者進(jìn)行了Tzield的安全性和有效性評(píng)估。在試驗(yàn)中，患者每天通過靜脈輸注隨機(jī)接受一次Tzield或安慰劑，持續(xù)14天。試驗(yàn)結(jié)果顯示，在51個(gè)月的中位隨訪中，接受Tzield治療的44名患者中，45%后來被診斷為3期1型糖尿病，而接受安慰劑治療的32名患者中有72%被診斷為1型糖尿病。
? ? ? ? Tzield常見的副作用包括白細(xì)胞水平降低、皮疹和頭痛。