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歐洲藥品管理局建議擴大兩種新冠疫苗的使用范圍

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺 點擊數: 571發布時間:2022年10月26日

2022年10月19日,歐洲藥品管理局(EMA)人類藥物委員會(CHMP)建議擴大針對SARS-CoV-2原始毒株的疫苗Comirnaty和Spikevax的使用范圍。委員會建議將Comirnati用于6個月至4歲的兒童,Spikevex用于6個個月至5歲的兒童。Comirnaty和Spikevax已分別批準用于5歲和6歲的成年人和兒童。
對于Comirnaty,一項針對6個月至4歲兒童的主要研究表明,在16至25歲的兒童中,低劑量(3微克)的Comirnat的免疫反應與高劑量(30微克)相當。對于Spikevax,一項針對6個月至5歲兒童的主要研究表明,在18至25歲的兒童中,較低劑量(25微克)的Spikevex的免疫反應與較高劑量(100微克)相當。這兩項研究都通過測量抗SARS-CoV-2抗體水平來評估疫苗引發的免疫反應。
Comirnaty最常見的副作用為刺激性、嗜睡、食欲不振、注射部位皮疹和壓痛。Spikevax常見副反應為易怒、哭泣、食欲減退和嗜睡。

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