ISO發布血管裝置-藥物組合產品標準
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施信息平臺 點擊數： 716發布時間：2022年8月29日
? ? ? ? 2022年7月，ISO發布血管裝置-藥物組合產品標準ISO/TR 12417-2：2022。該標準提供了以下地區的特定信息：世界各國和地區的血管器械-藥物組合產品（VDDCP）的本地提交和批準；與含藥部分有關的變化以及不同地區對其評價的方式。
? ? ? ?對于植入產品，本文件被認為是對ISO 14630的補充，該標準規定了非有源外科植入物性能的一般要求。
? ? ? ?本文件也被認為是對ISO 12417-1和任何相關器械特定標準的補充，例如規定血管內器械要求的ISO 25539系列。