EMA通過首份新冠肺炎關鍵藥物清單
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 648發布時間：2022年6月21日
? ? ? ?2022年6月7日，歐洲藥品管理局（EMA）藥品短缺指導小組（MSSG）通過了首份新冠肺炎（COVID-19）突發公共衛生事件關鍵藥品清單。清單中所列的藥物經授權用于COVID-19，將密切監測其供應和需求，以確定和管理潛在或實際的短缺。
? ? ? ?鑒于COVID-19大流行的當前階段，公布的名單包含了歐盟所有經批準的預防或治療COVID-19的疫苗和療法。后續將對其進行更新，以反映可能導致特定藥物短缺風險增加的大流行形勢的變化，或在新藥獲得批準后進行更新。
? ? ? ?清單中所列藥品的上市許可持有人（MAH）必須定期向EMA更新相關信息，包括潛在或實際短缺數據、可用庫存、供需預測。此外，會員國將定期報告國家一級對關鍵藥物的估計需求。這將使MSSG能夠向歐盟委員會和歐盟成員國建議和協調，以防止或緩解關鍵藥物的潛在或實際短缺，從而保障公共健康。