在當(dāng)今的市場經(jīng)濟(jì)體制下，質(zhì)量已成為產(chǎn)品競爭力的核心因素。但對于企業(yè)來說，要想提高藥品的質(zhì)量，就需要追加人力、物力、技術(shù)、管理等成本。如何在保證產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)的前提下實現(xiàn)對成本的有效控制，成為制藥企業(yè)在市場競爭中取勝的關(guān)鍵因素，進(jìn)行質(zhì)量成本管理勢在必行。
    在實踐中，質(zhì)量成本管理需要從兩個方面入手，一方面，保證藥品質(zhì)量，最大限度的滿足客戶需要；另一方面，要盡量控制企業(yè)成本消耗，減少和避免因盲目提高質(zhì)量給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 
    一般情況下，制藥企業(yè)質(zhì)量成本可以分為顯性成本和隱性成本，我們不僅要重視顯性質(zhì)量損失，更要重視對不易統(tǒng)計和測算的各種隱性質(zhì)量損失的核算和分析。 
    顯性質(zhì)量成本：指能直接計算出來、能用具體數(shù)值表示的質(zhì)量成本，它主要包括預(yù)算成本、藥品鑒定成本、內(nèi)外部故障成本和質(zhì)量保證成本等。 
    隱性質(zhì)量成本：包括機(jī)會成本和信譽成本，機(jī)會成本是指因藥品質(zhì)量問題而造成的時間損失等因素，包括因藥品質(zhì)量事故引起的停工損失，因藥品不合格而導(dǎo)致的該藥品生產(chǎn)期中造成的其他定單的損失等等。信譽成本是指企業(yè)由于信譽的損失而導(dǎo)致的一系列問題，包括因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的現(xiàn)有顧客的丟失、潛在顧客的丟失、企業(yè)品牌這一無形資產(chǎn)的損失等難以量化的質(zhì)量成本。 
    做好制藥企業(yè)質(zhì)量成本管理主要做好以下幾個方面：
    （1）樹立質(zhì)量管理觀念。企業(yè)為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的質(zhì)量改進(jìn)一般有兩種類型，一種是以改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或開發(fā)新產(chǎn)品、增加收入為導(dǎo)向；另一種是降低產(chǎn)品和工作缺陷的損失以降低成本為導(dǎo)向的改進(jìn)。一些制藥企業(yè)，特別是一些高科技制藥企業(yè)，對進(jìn)行增加收入為導(dǎo)向的改進(jìn)投入很大，但以成本為導(dǎo)向的改進(jìn)卻很少，甚至認(rèn)為降低成本是低等工作，不值得管理者花費時間。其次是有些企業(yè)考核業(yè)績的指標(biāo)反應(yīng)的主要是銷售情況和利潤情況，而沒有明顯的質(zhì)量控制指標(biāo)，使質(zhì)量成本問題難以引起企業(yè)管理者和相關(guān)控制部門的重視。 
    （2）建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。要踐行成本經(jīng)濟(jì)觀念，必須有管理者和相關(guān)控制部門的支持，通過建立特殊的質(zhì)量控制組織，來實現(xiàn)對質(zhì)量成本的全程控制。這一工作流程主要包括以下幾個部分：首先，由質(zhì)量部門的負(fù)責(zé)人或其他職能部門負(fù)責(zé)人提出對某一過程或某一環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)的必要性，然后由財務(wù)人員對其進(jìn)行成本分析，提供相關(guān)的因不合格品和其他差錯造成損失的數(shù)據(jù)，然后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人將這些數(shù)據(jù)提供給管理層，確定縮減或免除這部分費用的必要性，并組織質(zhì)量、財務(wù)等職能部門做質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析，為降低成本而制定質(zhì)量改進(jìn)計劃。
    （3）做好相關(guān)數(shù)據(jù)收集。做好質(zhì)量成本相關(guān)數(shù)據(jù)的收集，必須具備幾個條件：首先，制藥企業(yè)內(nèi)部要有稱職的財務(wù)人員；其次，數(shù)據(jù)收集過程必須遵循相關(guān)法律規(guī)定的數(shù)據(jù)記錄和原始憑證原則；第三，要根據(jù)質(zhì)量活動自身的特點和要求建立相關(guān)帳目；第四，要對帳目主題部分進(jìn)行全面深入的分析。如有一批藥品被退貨，要通過數(shù)據(jù)收集分析明確其到底是內(nèi)部還是外部質(zhì)量因素造成的，通過分析了解真正的問題所在；第五，進(jìn)行詳細(xì)、準(zhǔn)確、及時的調(diào)查評估。具體方法可通過對所研究工作崗位的實時監(jiān)控，將其費用中包含顯著質(zhì)量費用的因素分離出來，根據(jù)這種因素導(dǎo)致差錯的時間間隔，估算企業(yè)全年因此消耗的費用。 
    （4）數(shù)據(jù)分析進(jìn)行反饋。收集到的質(zhì)量成本數(shù)據(jù)可按質(zhì)量成本的類別統(tǒng)計并制作成圖表，以表明質(zhì)量成本總數(shù)和其構(gòu)成情況。如對于故障成本可以按部門匯總、按產(chǎn)品分類匯總、按差錯類型匯總，或按時間匯總。通過這些歸納分析，可以看到問題的主要方面和其他部門因素的聯(lián)系，以及主、客觀原因等。對于發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，通過計算各種所需資源的投入和回報，及時做出質(zhì)量反饋。質(zhì)量反饋要在資源配備落實的質(zhì)量改進(jìn)計劃制定以后進(jìn)行，在反饋過程中要避免刻意夸大和虛減質(zhì)量成本，同時將顧客和社會利益等外部因素作為衡量質(zhì)量回報的重要標(biāo)準(zhǔn)，提高質(zhì)量反饋的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。 
    （5）做好全程動態(tài)控制。動態(tài)質(zhì)量成本是指當(dāng)質(zhì)量成本引入時間、效率、創(chuàng)新等因素后，構(gòu)成產(chǎn)品成本的各項費用均發(fā)生變化，使質(zhì)量成本發(fā)生本質(zhì)的變化。首先，要導(dǎo)入時間因素，對企業(yè)生產(chǎn)運轉(zhuǎn)過程行全程控制，最大限度的降低從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗到產(chǎn)品開發(fā)、上市各個環(huán)節(jié)的成本消耗。其次，提高相關(guān)部門和人員的運行效率。具體包括提高人員工作效率，通過優(yōu)化企業(yè)管理程序提高系統(tǒng)運行效率，通過技術(shù)革新工藝改進(jìn)提高設(shè)備利用率，消除和改進(jìn)生產(chǎn)過剩、庫存、等待、搬運、加工中的多余環(huán)節(jié)上的耗費，全面提高生產(chǎn)效率，降低各類成本費用。此外，注重生產(chǎn)技術(shù)和管理方法的創(chuàng)新，通過產(chǎn)業(yè)引進(jìn)和新產(chǎn)品改良實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新，通過引進(jìn)新的生產(chǎn)技術(shù)和方法實現(xiàn)工藝創(chuàng)新，在外部不斷開發(fā)和利用新的原料供應(yīng)資源，通過組織創(chuàng)新，優(yōu)化企業(yè)管理體制，提高企業(yè)管理效率。 
    （6）質(zhì)量成本優(yōu)化改進(jìn)。在對質(zhì)量成本相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和反饋的基礎(chǔ)上，要從根本上提高質(zhì)量成本管理水平，必須有提出具體的產(chǎn)品質(zhì)量成本優(yōu)化和改進(jìn)意見。首先，要有一個最佳的質(zhì)量成本構(gòu)成。一般情況下，企業(yè)質(zhì)量成本控制的最佳值應(yīng)該在質(zhì)量控制區(qū)的中點，對于制藥企業(yè)而言，如果把顧客和社會故障成本列入質(zhì)量成本，則質(zhì)量控制系統(tǒng)無故障時發(fā)生的成本就是最優(yōu)的質(zhì)量成本。其次，要根據(jù)質(zhì)量經(jīng)濟(jì)的觀念，通過質(zhì)量改進(jìn)來實現(xiàn)生產(chǎn)組織、顧客和社會利益的三方共贏。按照質(zhì)量成本報告、質(zhì)量改進(jìn)計劃和質(zhì)量改進(jìn)行動方案的遞進(jìn)順序做好對質(zhì)量成本的改進(jìn)工作。在這一過程中需要注意幾個方面：第一，來自財務(wù)部門的質(zhì)量成本報告，須清楚地表示出質(zhì)量成本統(tǒng)計結(jié)果，特別對不良質(zhì)量成本的統(tǒng)計結(jié)果。第二，質(zhì)量改進(jìn)計劃需經(jīng)過查找原因、確定改進(jìn)計劃、回報分析的支持、報管理層批準(zhǔn)等程序。第三，管理層批準(zhǔn)質(zhì)量改進(jìn)計劃后，質(zhì)量組織應(yīng)制備整個項目的具體行動方案，涉及到的所有部門都應(yīng)根據(jù)經(jīng)管理層批準(zhǔn)的改進(jìn)項目目標(biāo)和計劃來制定本部門的目標(biāo)和計劃，并按要求定期匯報，財務(wù)人員將繼續(xù)跟蹤收集數(shù)據(jù)、定期報告，促進(jìn)質(zhì)量成本控制工作的不斷改進(jìn)。
    在市場經(jīng)濟(jì)下，企業(yè)為了以最經(jīng)濟(jì)的手段生產(chǎn)出用戶最滿意的產(chǎn)品，適當(dāng)?shù)卦黾宇A(yù)防成本是必需的，但是絕不能無限制的提高質(zhì)量控制成本，因此，制藥企業(yè)要根據(jù)自身實際情況，在保證藥品質(zhì)量的前提下減少質(zhì)量成本。要做好制藥企業(yè)的質(zhì)量成本管理，必須不斷建立和完善質(zhì)量成本管理體系，通過對各種成本控制要素進(jìn)行全面的分析，達(dá)到控制成本、提高企業(yè)競爭力和經(jīng)濟(jì)效益的目的。