國家醫療器械科技產業“十二五”專項規劃摘要

作者：來源：點擊數： 34發布時間：2012年7月16日

為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006–2020 年）》，指導醫療器械科技產業發展，日前，由科技部制定了《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，該專項規劃提出了國家“十二五”期間為加快推進醫療器械產業發展，更好的滿足廣大人民群眾的健康需求，支撐我國醫療衛生服務體系建設而提出的一系列發展目標與配套保障措施等，摘要如下：

1. 發展目標

“十二五”科技發展主要指標

類別	序號	指標	屬性
科技	1	核心專利 200 項	約束性
	2	重點開發 50–80 項基礎裝備和新型產品
	3	新建 10 個國家工程技術研究中心和國家重點實驗室
	4	建立 8–10 個國家科技產業基地
	5	建立 20–30 個技術研發平臺
經濟	1	科技進步和示范應用帶來的新增醫療器械產值 2000 億元，出口額占國際市場總額比例提高到 5%以上	預期性
經濟	2	形成 8–10 家產值超過 50 億大型醫療器械企業集團	預期性
社會	1	基本醫療器械產品性價比大幅提升，有效滿足基層醫療和常規診療需求	預期性
社會	2	建立 10 個創新醫療器械產品示范應用基地，推廣應用 10 萬臺（套）創新產品	預期性

2. 發展重點

2.1 基礎研究重點

重點開展新型的生物醫學成像，醫學圖像處理，生理信號獲取，生化、免疫和微生物檢測，組織修復和再生，醫學神經工程等基礎研究。

2.2 關鍵技術發展重點

類別	發展重點
原理方法類	重點開展多模態融合成像、生物傳感、微弱信號檢測、神經接口及刺激、高能粒子與射線治療、高通量/微量/快速體外檢測、生物醫用材料改性等技術研究。
設計制造類	重點開展精密傳動與控制、精密加工與組裝、生物醫用材料改性、個性化設計與制造等技術研究，著力突破計算機斷層掃描儀（CT）、磁共振成像儀（MRI）、正電子發射斷層掃描儀（PET）、PET–CT、醫用加速器等大型診療裝備整機及核心部件，微型泵閥、微型傳感器、微型光學鏡頭等高精密零件，以及介入支架、人工關節、骨修復等新型醫用材料的設計、制備、制造等技術瓶頸。
應用服務類	積極推進醫學影像技術與手術規劃、放射治療、導航定位、醫用機器人等技術的結合，加快發展數字化醫療、移動醫療、遠程診療等新型服務技術

2.3 產品發展重點方向

“十二五”產品發展重點方向

領域	重點產品
預防領域	血壓、血糖、血脂等生理生化指標的無/微創檢測產品，以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、出生缺陷等重大疾病篩查產品。
診斷領域	超導 MRI、高性能彩色超聲成像儀、高分辨內窺鏡、多排螺旋 CT、PET、PET–CT、數字化平板 X 射線機、低劑量數字減影血管造影（DSA）系統、高性能免疫分析系統、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點產品、核心部件以及新型診斷試劑；積極發展生物芯片、現場快速檢測儀器（POCT）、彈性超聲成像等新產品。
治療領域	重點支持影像導航輔助系統、實時適形調強放射治療系統、血液透析系統、神經刺激器、高強度超聲聚焦治療系統、高頻/激光等手術治療設備、射頻消融系統、新型介入支架、人工關節、骨修復材料、人工血管、口腔種植系統等重點產品；發展手術機器人、人工心臟輔助裝置等產品。
康復領域	積極發展肌電及神經控制等智能假肢、人工耳蝸等智能助行/助聽/助視輔具，老年人行為功能訓練系統，腦卒中病人及運動功能缺失病人的康復訓練系統等產品，加快智能化、低成本的先進康復輔具的研發，提高康復設備普及率
應急救援領域	積極發展移動式重癥監護救治系統、除顫儀、生命支持呼吸機、快速止血輸血設備等產品，保障城鄉急救體系、公共衛生應急體系建設需求。

3. “十二五”配套保障措施

3.1 強化創新引導

以企業為主體，加大國家科技引導投入，統籌多渠道資源，多種資助模式相結合；加強部門聯合、軍民結合，鼓勵國際合作；推進產學研醫聯盟建設，促進學科交叉、技術融合和資源整合；加大創新人才、創新團隊培育和人才引進力度。

3.2 完善政策措施 加強多部門協調，完善醫療器械臨床試驗、注冊、監管、定價、收費、醫保、配置、采購、標準等相關政策和法規，加強知識產權保護，扶持創新醫療器械產品發展。

3.3 優化產業環境 改善創新產品應用環境、企業融資環境，促進企業創新；推進企業兼并重組，優化產業結構，完善產業鏈條；加強區域發展，加強園區建設，促進產業集聚發展；優化貿易政策，擴大國際市場份額。

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國家醫療器械科技產業“十二五”專項規劃摘要