2019年6月25日，蘇州國辰生物科技股份有限公司以滿分100分的成績通過了本年全國藥代動(dòng)力學(xué)生物樣本檢測室間質(zhì)量評價(jià)。

    室間質(zhì)量評價(jià)（EQA，external quality assessment，簡稱室間質(zhì)評）是利用實(shí)驗(yàn)室間的比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)。藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)是評定從事藥物臨床研究的生物樣本檢測實(shí)驗(yàn)室的能力及其持續(xù)性，判定檢測結(jié)果的有效性和可比性，識別實(shí)驗(yàn)室間差異，幫助參加實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)并提高檢測能力的重要手段。

    此次評價(jià)，再次證明了國辰生物在實(shí)驗(yàn)過程中的規(guī)范性、準(zhǔn)確性、可重復(fù)性，以及在生物樣本分析領(lǐng)域的高技術(shù)實(shí)力與高質(zhì)量體系水平。
 
    蘇州國辰生物科技股份有限公司，是一家專業(yè)從事生物樣本分析業(yè)務(wù)的高技術(shù)服務(wù)企業(yè)，已順利獲得CNAS GLP認(rèn)證、CMA計(jì)量認(rèn)證及中檢院能力驗(yàn)證證書，是2018年高新技術(shù)企業(yè)。

    企業(yè)嚴(yán)格按照GLP體系要求建設(shè)，目前配備專業(yè)分析儀器如LC-MS、ICP-MS、GC-MS、LC-MS/MS等數(shù)十臺，完全能滿足大規(guī)模樣本分析業(yè)務(wù)的開展。

    自2016年正式承接業(yè)務(wù)以來，已協(xié)助多家藥物生產(chǎn)廠家獲一致性評價(jià)批件，后續(xù)品種持續(xù)申請中。
    未來，國辰生物將再接再厲、不斷開拓，力爭為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。
                                    （蘇州國辰生物科技股份有限公司 供稿）