髂靜脈支架系統通過國家創新醫療器械審查
作者:來源: 點擊數: 937發布時間:2019年12月31日
近日,從蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司傳來喜訊:在國家藥品監督管理局公布的最新一批創新醫療器械特別審批申請項目中,天鴻盛捷申報的髂靜脈支架系統憑借先進的技術水平及國內市場的迫切需求兩大優勢成功過審。
吳中區醫藥行業商會理事、蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司總經理王永剛說:“綠色審批通道加快了注冊的周期,按照一般常規來看,或可增快半年到九個月左右的時間,企業預計在2021年就能拿到產品的注冊證。我們公司是蘇州市通過該審查的13家企業里唯一一家本土自主培育的公司。”
天鴻盛捷自2016年以來瞄準靜脈曲張這一目前國內患病人數過億的常見血管疾病,歷時兩年多時間,成功研發出髂靜脈支架。髂靜脈支架是利用記憶合金的特性加工而成的專用支架,是目前治療髂靜脈綜合壓迫癥的最有效手段。
據介紹,隨著這一創新產品進入市場,天鴻盛捷在三到五年內有望實現產值、利潤雙過億目標。