位于蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)河?xùn)|工業(yè)園六豐路的江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州第六制藥廠新建的原料藥車間2012年5月9日至5月11日通過了江蘇省藥監(jiān)局GMP認(rèn)證專家組的現(xiàn)場檢查。
       為了迎接此次GMP認(rèn)證，根據(jù)2010版GMP規(guī)范的要求，六藥廠在保證位于東吳南路總廠正常生產(chǎn)的前提下，組織力量，進(jìn)行了精心細(xì)致的準(zhǔn)備工作。GMP硬件、軟件班子經(jīng)常加班加點(diǎn)，按照新版GMP規(guī)范要求，對(duì)機(jī)構(gòu)人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和自檢等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真仔細(xì)的全面檢查和不斷完善，較好地完成了GMP認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作，確保了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查順利通過。在大家的共同努力下，未出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，一般缺陷為13項(xiàng)，符合GMP認(rèn)證要求，最終六藥廠原料藥車間順利通過了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。這標(biāo)志著六藥廠所有劑型車間已全部通過GMP認(rèn)證，即將全面投入正常生產(chǎn)。
(江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州第六制藥廠信息員 吳健敏)