歐洲短缺藥品監(jiān)測(cè)平臺(tái)全面運(yùn)行
作者:蘇州市進(jìn)出口公平貿(mào)易工作站(生物醫(yī)藥)來(lái)源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 206發(fā)布時(shí)間:2025年4月29日
? ? ? ? 2025年1月29日,歐洲短缺藥品監(jiān)測(cè)平臺(tái)(ESMP)已具備全部功能。這將使藥品上市許可持有人(MAH)和國(guó)家主管當(dāng)局(NCA)能夠在EMA藥品短缺和安全執(zhí)行指導(dǎo)小組(MSSG)領(lǐng)導(dǎo)的危機(jī)和準(zhǔn)備行動(dòng)中直接報(bào)告國(guó)家和中央授權(quán)藥品的供應(yīng)、需求和可用性信息。
? ? ? ?新版本有助于在突發(fā)公共衛(wèi)生事件和重大事件期間以及在備災(zāi)活動(dòng)中監(jiān)測(cè)和管理關(guān)鍵藥物。自2025年2月2日起,對(duì)于MAH和NCA,ESMP的使用將成為強(qiáng)制性的。