美國批準首個治療糖尿病的速效胰島素生物仿制藥
作者：蘇州市進出口公平貿易工作站（生物醫藥）來源：tbtguide 點擊數： 147發布時間：2025年4月22日
? ? ? ?2025年2月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準Merilog (insulin-aspart-szjj)作為門冬的生物仿制藥，用于改善成人和兒童糖尿病患者的血糖控制。Merilog是FDA批準的第三種胰島素生物仿制藥，也是已批準的兩種長效胰島素生物仿制品之一。
? ? ? ?美國有3800多萬人被診斷患有糖尿病，其中約840萬人依靠胰島素治療。胰島素是胰腺分泌的一種激素，有助于葡萄糖進入人體細胞以提供能量。糖尿病患者的胰腺不能分泌足夠的胰島素來維持血糖水平在正常范圍內，或導致嚴重的健康問題。
? ? ? ?與Novolog一樣，Merilog應在用餐前5至10分鐘內注射。Merilog可能會引起嚴重的副作用，包括低血糖、嚴重的過敏反應和低鉀血癥。其他常見的副作用可能包括注射部位反應、皮疹、脂肪營養不良等。