? ? ? ?2025年1月30日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Journavx（suzetrigine）用于治療成人的中重度急性疼痛。這是一種非阿片類鎮(zhèn)痛藥，通過靶向外周神經(jīng)系統(tǒng)中的鈉離子通道，阻斷疼痛信號傳遞至大腦，從而減輕疼痛。
? ? ? ?疼痛是一種常見的醫(yī)學(xué)問題，緩解疼痛是重要的治療目標(biāo)。急性疼痛通常是短期的，通常是對某種組織損傷的反應(yīng)。急性疼痛通常使用可能含有或不含有阿片類成分的鎮(zhèn)痛藥進(jìn)行治療。
? ? ? ?FDA長期以來一直支持非阿片類疼痛治療的發(fā)展。作為FDA過量預(yù)防框架的一部分，該機(jī)構(gòu)發(fā)布了旨在鼓勵(lì)開發(fā)用于急性疼痛的非阿片類鎮(zhèn)痛藥的草案指南，并授予合作資助以支持急性疼痛管理臨床實(shí)踐指南的開發(fā)和傳播。
? ? ? Journavx的療效在兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑和活性對照的急性手術(shù)疼痛試驗(yàn)中進(jìn)行了評估，一項(xiàng)試驗(yàn)在腹部整形手術(shù)后進(jìn)行，另一項(xiàng)在拇囊炎切除術(shù)后進(jìn)行。除了接受隨機(jī)治療外，所有試驗(yàn)中疼痛控制不佳的參與者還被允許使用布洛芬。兩項(xiàng)試驗(yàn)均表明，與安慰劑相比，Journavx在疼痛減輕方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著優(yōu)勢。
? ? ? Journavx最常見的不良反應(yīng)是瘙癢、肌肉痙攣、肌酸磷酸激酶血液水平升高和皮疹。