美國FDA發布2024年度新藥獲批報告
作者：蘇州市進出口公平貿易工作站（生物醫藥）來源：tbtguide 點擊數： 142發布時間：2025年4月22日
? ? ? ?2025年1月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布2024年新藥治療批準報告。2024年的報告總結了對綜合治療多種疾病的療法的批準，包括一種治療精神分裂癥的一流藥物、三種新型抗生素和多種癌癥的新藥。
? ? ? ?2024年，藥物評估和研究中心（CDER）批準了50種含有以前未經FDA批準的活性成分的新藥，這些批準包括26種新療法。批準了18種生物仿制藥，超過以往任何一年。批準了9種可互換生物仿制藥，可在藥房代替參考產品，而無需處方醫生的干預。
? ? ? ?CDER使用創新的監管方法來幫助加快藥物審查。通過快速通道指定、突破性療法指定、優先審查指定等批準了50種新療法中的33種（66%），促進和加快嚴重或危及生命的藥物的開發和審查。