? ? ? ? 近日，江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品監督管理局核準簽發的關于“硫酸阿米卡星注射液”的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

? ? ? ?硫酸阿米卡星為氨基糖苷類抗生素，適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。本品不用于治療初發的單純尿路感染，除非細菌對于其它低毒性的抗生素不敏感時才使用該類藥物。
? ? ? ?江蘇吳中醫藥集團硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，對該藥品的市場銷售產生積極影響，同時也為江蘇吳中醫藥集團的后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。