? ? ? ? Halal認證，又稱清真認證，是一種針對符合穆斯林生活習慣與需求的食品、藥品、化妝品及添加劑等產品的認證體系。該認證依據清真法規執行，并在產品通過認證后頒發相應的資質證書和標簽加注，以此證明其制造或加工流程中未使用任何非法產品或包含任何不合規程序。如不得含有或接觸任何豬肉制品、酒（非酒類產品中的乙醇含量不得超過0.5%）或任何其他來自非按照伊斯蘭儀式屠宰的動物的成分。這種全面審查延伸到生產的各個方面，以確保即使在加工設備和設施層面也不會發生交叉污染。此外，Halal認證的產品名稱中也不得使用含有違反伊斯蘭教義的文字。
? ? ? ?印尼Halal認證規范
? ? ? ?印度尼西亞是一個多元文化和宗教共存的國家，擁有近2.7億人口，其中約87%信奉伊斯蘭教，在全球穆斯林人數占比近13%，是世界上穆斯林人口最多的國家，因而印尼的清真認證制度HAS標準（即Halal Assurance System，清真保障體系）也具備了一定的規模和影響力，被許多國家地區接受和認可，并將其作為進口清真產品的重要依據。印尼的清真保障體系包括了食品原料的選擇、生產過程的控制、清真標識的使用等各個方面。
? ? ? ?TOP 10 穆斯林國家

? ? ? ? ?注：馬來西亞以伊斯蘭教立國，在亞洲地區率先執行Halal認證，其伊斯蘭教發展局（JAKIM）的做法為國際Halal認證的重要參考標準，但就穆斯林人數來說，馬來西亞有1900萬（2022年），在世界的占比并不高。
? ? ? ? 數據來源：臺美檢驗, The Future of World Religions: Population Growth Projections, 2010-2050
? ? ? ? 1、逐步推進強制認證
? ? ? ?印尼政府認識到，規范Halal認證、扶持清真經濟等有關產業服務，有助于保障其全球最大穆斯林國家的市場需求。因此，印尼政府逐步通過強制Halal認證完善消費保障體系，通過提高監管力度保障清真消費品的可用性。
? ? ? ?根據印尼政府2021年第39號政府條例（GR 39/2021）清真產品強制性認證規定，要求對各類商品服務進行清真認證。該認證不僅包含食品和飲料行業，還涉及多項消費品行業，如化妝品、藥品、醫療用品和器械、服裝、辦公用品和家用電器及其相關輔助業務。為遵守該規定，每個產品分類必須在規定的時間范圍內獲得Halal認證。
? ? ? 印尼醫藥健康產品Halal認證強制執行時間表

*印尼將器械分為醫療器械（MD）、體外診斷（IVD）和家用醫療器械（PKRT）三種：其中MD 和 IVD 分為A/B/C/D四個等級，與我國醫療器械I-III風險等級分類相似，而PKRT 分為1/2/3三個等級。Halal認證僅適用于那些來源于動物和/或含有動物成分的醫療器械，如牛源心臟瓣膜、羊腸縫合線、含有涂層或者浸滲劑（如肝素、明膠、膠原等）的器械材料等。從國內器械上市統計，牛是動物源性醫療器械最主要的取材來源（大多數為體外診斷試劑，產品類別集中于I、II類），III類中牛源性醫療器械仍占主導，豬源性器械總數較羊源性醫療器械少，但III類器械較羊源性多。
**必須獲得Halal認證的生物產品包括酶、單克隆抗體、激素、干細胞、基因療法、疫苗、血液制品、重組DNA產品和免疫血清等。
? ? ?根據GR 39/2021規定，印尼要求所有食品和飲料產品、配料和屠宰相關服務都必須獲得統一的Halal認證，且截止日期為2024年10月17日。但是目前印尼市場上有近四分之一的食品尚未完成Halal認證，為防止相關產品發生斷供風險，印尼政府2024年第42號政府條例（GR 42/2024）將食品的強制Halal認證實際執行進度延后，給予外國出口商更多時間來遵守印尼要求。對于進口食品進行清真認證的最后期限由宗教事務部部長2026年10月17日之前確定。目前，醫藥健康產品仍按GR 39/2021要求的時間進度執行，但不排除存在延后執行的可能性。
? ? ? ? 非清真產品仍被允許進入印尼市場。但在包裝標簽方面需要添加非清真信息標識，并通過醒目的顏色對非清真的成分配料進行標注。同時，在供應鏈的各個環節，非清真產品應與清真產品進行分隔處理。
? ? ? ? 2、超期未認證面臨的風險
? ? ? ?根據目前印尼法規要求，對于未及時進行Halal認證的企業，以及雖然已經獲得Halal認證但未能保持其產品清真性的企業，企業可能會受到相關一系列行政制裁，包括書面警告、行政罰款、吊銷清真證書以及從市場上撤出商品或服務；對于進口產品，將面臨禁止通過海關、撤回或扣押產品等制裁。
? ? ? ? 3、認證流程及核查機構
? ? ? ?申請Halal認證需經過資料提交、材料初審及繳費、核查階段（可能進行實驗室檢測）、頒發證書等環節。進口產品獲得清真認證有兩條途徑，一是直接通過印尼清真產品保證組織機構（Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal, BPJPH）申請，并通過印尼清真檢驗機構（Halal Inspection Agency, LPH）進行核查，承擔現場審計費用，由BPJPH直接頒發證書。證書在清真產品流程（PPH）未發生任何改變的情況下長期有效。
? ? ? ? 另一條途徑是企業通過經BPJPH批準、與之有互認協議（Mutual Recognition Agreement, MRA）的海外清真認證機構（Foreign Halal Certification Agency, LHLN）獲取Halal認證。為保證強制認證的順利推進，BPJPH正加速評估，同更多的LHLN達成認證互認。目前，BPJPH官網公布的LHLN名單中有6家中國境內機構。
與印尼互認的中國清真認證機構（LHLN）

? ? ? ?來源：BPJPH官網、醫保商會（訪問時間：2025.01.08）

? ? ? ? 可以看到，我國國內受印尼認可的LHLN機構數量有限，且認證產品范疇涉及醫藥健康領域的屈指可數。目前的6家機構中，針對藥品認證的僅有1家，針對于器械產品認證的機構0家，一定程度上增加了企業進行相應認證的難度。
? ? ? ? 獲得LHLN頒發的海外清真證書后必須在BPJPH在線系統SiHalal中注冊，成為海外Halal證書（SHLN），注冊過程由進口商或在印尼的代表完成。獲證產品可以正常出口到印尼，不再需要印尼本國的認證機構和檢查員來工廠檢查審核。
? ? ? ?如果產品原產國沒有BPJPH承認的外國清真機構，則必須在印尼處理進口產品的清真認證。
? ? ? ?無論是通過直接在印尼當地申請還是通過海外Halal證書簡化程序，認證后方可在包裝上加注Halal標注。標簽必須清晰可見、易于閱讀，并且不易被擦除、移除或篡改。印尼默認最新的標簽為紫色，但允許在特定印刷限制下使用黑白標簽。持有海外Halal認證的產品在印尼銷售時，有以下兩種標注方式：
? ? ? （1） 標注印尼Halal標志，并附上從BPJPH獲得的注冊號。
? ? ? （2） 標注印尼Halal標志，并附上從BPJPH獲得的注冊號和LHLN的海外Halal標志。

? ? ? ?備注：HCB （Halal Certifying Body，Halal認證機構） ，海外HCB即為LHLN
? ? ? ?需要Halal認證的重點關注成分
? ? ? ? 1、動物源性材料 (ADMs)：
? ? ? ?-清真動物必須按照伊斯蘭教法屠宰。如牛、羊、山羊等。
? ? ? ?-非清真動物的肉、脂肪、血液、皮毛、內臟、骨骼、酶等一系列衍生品/生物工程產品均不能用于產品的生產。如狗、豬、驢，以及奇形怪狀、性情兇惡、行為怪異的飛禽和猛獸類，如蛇、牛蛙、人工養殖鱷魚等都屬于禁用范圍。
? ? ? ? 2、人源性材料
? ? ? ?所有來自人體之原料均不能用于產品的生產。如人源性組織修復材料、干細胞產品和血液制品等。
? ? ? ? 3、酒精（乙醇）
? ? ? ?在伊斯蘭教法之下，酒（Khamr）本身被定為污穢物（Najs），且其會使人喪失理智（致醉）并成癮，雖有小益，但弊大于利，故為教法所嚴禁，包括酒精飲料、酒心巧克力、經酒精? 發酵或浸泡的食品。
? ? ? ?而乙醇（Ethanol）并不等同于酒，使用需遵循一定規范：
? ? ? ?1. 食品生產過程中絕對禁止使用或添加任何酒，亦不得添加酒精。
? ? ? ?2. 允許使用非制酒業生產的乙醇（酒精）的條件：
? ? ? ?– 如萃取后無酒殘留，可用做萃取的溶劑，如香料、植物藥草等的萃取，亦可作為溶解的加工助劑，但不得殘留（大于0.5%）。
? ? ? ?– 不可添加乙醇作為香味助劑或其他目的（增味劑）。
? ? ? ?– 添加香料可使用乙醇為稀釋溶劑，應使用植物性「甘油脂」或「丙二醇」等。
? ? ? ?– 不可作為消泡等加工助劑，亦不可作為防腐抑菌劑。
? ? ? ?– 最終產品中乙醇含量不得超過0.5%。
? ? ? ?– 美妝品、香水產品許可使用乙醇，但不得添加任何酒。
? ? ? ?3. 自然發酵產品：
? ? ? ?– 醬油、醬菜容許自然發酵的酒精殘留值必須低于3.5%，但不得添加酒。
? ? ? ?– 醋、酵素的乙醇殘留值須低于0.1%，且不得使用制酒業生產的酒作為轉化醋原料。
? ? ? ?4. 機器設備及人員手部消毒，許可使用非制酒業生產的乙醇（酒精），但須符合以下規定：
? ? ? ?– 機器設備酒精消毒后到開始生產前，須確保酒精完全揮發。
? ? ? ?– 人員手部消毒使用酒精須完全揮發，且不得有沾染原料或產品之風險。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （作者：李輝、黃文，中國醫藥保健品進出口商會）