美國將空靜脈注射容器加入醫(yī)療器械短缺清單
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 309發(fā)布時間:2024年12月23日
? ? ? ?2024年12月4日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)設(shè)備和放射衛(wèi)生中心(CDRH)將空靜脈注射(IV)容器(產(chǎn)品代碼KPE)添加到醫(yī)療器械短缺清單中,預(yù)計短缺將持續(xù)到2025年3月。
? ? ? ?在收到醫(yī)療保健提供者和團(tuán)購組織關(guān)于主要由配料商使用的空靜脈注射袋容器潛在短缺的警報后,CDRH的供應(yīng)鏈彈性辦公室進(jìn)行了外聯(lián)活動,以評估制約因素,結(jié)果顯示各種尺寸的空靜脈注射袋都短缺,且需求急劇增加。CDRH正在與制造商合作,確定并實(shí)施緩解措施,以解決短缺問題,同時確保公眾能夠獲得安全有效的醫(yī)療器械。