美國FDA提議終止口服苯腎上腺素作為非處方鼻減充血劑活性成分的使用
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 234發布時間：2024年11月23日
? ? ? ?2024年11月7日，美國食品藥品監督管理局（FDA）提議取消口服苯腎上腺素作為非處方（OTC）活性成分以緩解鼻塞的使用。
? ? ? ?目前，口服苯腎上腺素作為減充血活性成分被廣泛用于許多OTC藥品，一些產品只含有口服苯腎上腺素作為單一的活性成分，一些藥物還含有另一種活性成分（如對乙酰氨基酚或右美沙芬），這些藥物中苯腎上腺素的存在不會影響其他活性成分的預期療效。
? ? ? ? FDA對所有關于口服苯腎上腺素安全性和有效性的可用數據進行了全面審查，包括歷史數據和最新臨床數據，目前的科學數據不支持OTC感冒、咳嗽、過敏、支氣管擴張劑和平喘藥物產品中口服苯腎上腺素作為鼻減充血劑的有效性。因此，FDA建議取消口服苯腎上腺素作為OTC活性成分以緩解鼻塞的使用，并就這項擬議結果征求公眾意見。