美國批準首個鼻噴霧劑用于過敏反應的治療
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 208發布時間:2024年9月18日
? ? ? ?2024年8月9日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準neffy(腎上腺素鼻噴霧劑)用于緊急治療體重30公斤(約66磅)以上的成人和兒童患者的過敏反應(I型),包括危及生命的過敏反應。
? ? ? ?過敏反應是一種嚴重的、危及生命的反應,通常涉及身體的多個部位,被認為是一種醫療緊急情況。可誘發過敏反應的常見過敏原包括某些食物、藥物和昆蟲叮咬。癥狀通常在接觸后幾分鐘內出現,包括但不限于蕁麻疹、腫脹、瘙癢、嘔吐、呼吸困難和意識喪失。腎上腺素是治療過敏反應的唯一救命藥物,以前只能作為注射劑用于患者。
? ? ? ?Neffy的批準是基于對175名沒有過敏反應的健康成年人的四項研究,這些研究檢測了服用neffy或批準的腎上腺素注射產品后血液中的腎上腺素濃度。研究結果顯示neffy和批準的腎上腺素注射液產品之間的腎上腺素血液濃度相當。
? ? ? ?Neffy最常見的副作用包括喉嚨刺激、鼻子刺痛、頭痛、鼻部不適、緊張、流鼻涕、鼻內瘙癢、打噴嚏、腹痛、牙齦疼痛、口腔麻木等。某些鼻腔疾病,如鼻息肉或鼻手術史,可能會影響Neffy的吸收,患有這些疾病的患者應咨詢醫療保健專業人員,考慮使用注射腎上腺素產品。