美國發布三項醫療器械滅菌共識標準
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 187發布時間：2024年9月18日
? ? ? ?2024年9月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布三項共識標準，以推進醫療器械滅菌過程的創新。這三項標準為ISO 11737-3:2023微生物方法、ISO 11140-1:2014化學指標和ISO 13004:2022輻射——選定滅菌劑量的驗證。
? ? ? ?通過推廣這些國際標準中的技術，FDA正在推進醫療器械滅菌方法的采用，提高質量，推進國際協調。