EMA建議更新止痛藥安乃近的現(xiàn)有警告
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 257發(fā)布時間:2024年9月17日
? ? ? ?2024年9月6日,歐洲藥品管理局(EMA)安全委員會(PRAC)建議采取措施,盡量減少止痛藥安乃近已知副作用粒細(xì)胞缺乏癥的嚴(yán)重后果。
? ? ? ?在許多歐盟國家,含有安乃近的藥物被授權(quán)用于治療中度至重度疼痛和發(fā)燒。授權(quán)用途因國家而異,從減輕手術(shù)或受傷后的疼痛到治療癌癥相關(guān)的疼痛和發(fā)燒。粒細(xì)胞缺乏癥是一種已知的含有安乃近的藥物的副作用,這種嚴(yán)重的副作用與使用安乃近的劑量無關(guān)。在審查了安乃近粒細(xì)胞缺乏癥風(fēng)險的數(shù)據(jù)后,PRAC得出結(jié)論,需要更新產(chǎn)品信息中的現(xiàn)有警告。這些變化旨在提高患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員對這種嚴(yán)重副作用的認(rèn)識,并促進(jìn)其早期發(fā)現(xiàn)和診斷。
? ? ? ?委員會建議醫(yī)療保健專業(yè)人員必須通知患者一旦出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥癥狀,須停止服用這些藥物,并立即就醫(yī)。這些癥狀包括發(fā)燒、發(fā)冷、喉嚨痛等。PRAC還建議,安乃近不得用于粒細(xì)胞缺乏癥風(fēng)險增加或易感的患者,包括以前經(jīng)歷過安乃近或類似藥物吡唑啉酮或吡唑烷類藥物引起的粒細(xì)胞缺乏癥的患者。