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美國(guó)修改非處方藥說明書M013
作者：蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源：tbtguide 點(diǎn)擊數(shù)： 389發(fā)布時(shí)間：2024年8月15日
? ? ? ?2024年6月14日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了一項(xiàng)擬議的行政命令：修改非處方說明書M013：人用非處方內(nèi)部鎮(zhèn)痛、解熱和抗風(fēng)濕藥物產(chǎn)品。
? ? ? ?此次修訂以解決與含有對(duì)乙酰氨基酚的非處方專著藥品相關(guān)的安全問題。這項(xiàng)擬議的命令如果最終確定，將要求制藥公司在標(biāo)簽上添加警告。過敏警報(bào)：對(duì)乙酰氨基酚可能引起嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)。
? ? ? ?根據(jù)對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的全面科學(xué)審查，F(xiàn)DA確定對(duì)乙酰氨基酚仍然與罕見但嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。癥狀可能包括：
? ? ? ?皮膚變紅；
? ? ? ?水泡；
? ? ? ?皮疹。
? ? ? ?如果出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，請(qǐng)立即停止使用并尋求醫(yī)療幫助。