? ? ? ? 一、 全球醫藥貿易市場規模
? ? ? ? 2023年全球醫藥貿易市場貿易額為8342.1億美元，較2022年下降3.25%，5年復合增長率為5%，其中，原料藥中間體貿易額2522.4億美元，同比下降9.9%，藥品貿易額5819.7億美元，同比下降1.5%。全球醫藥市場處于在經歷新冠疫情大幅增長后的回落階段，受全球政治經濟環境影響，醫藥產業鏈正在發生明顯變化，在產業鏈前端，歐盟、瑞士、美國、英國、新加坡等主要原料藥中間體制造國出口均呈較大幅度增長，增幅分別為5.9%、32.7%、21.2%、14.3%和24.5%，中國、日本、韓國呈較大幅度下降，印度小幅下降4%，全球制藥產業鏈前端份額出現明顯向歐美國家回流的態勢。
? ? ? ?藥品和器械終端市場呈明顯分化，醫藥市場規模最大的美國、歐盟、中國三大市場也是最大藥品進口市場，同比分別增長8%、6.6%、8.1%，三大市場合計占全球市場的58.1%，而其他經濟體普遍呈下降趨勢，其中東盟，日本、英國、加拿大、澳大利亞等主要市場進口下降幅度分別為18.5%、21.2%、17.1%、5.5%和15.5%。
? ? ? ?二、 全球原料藥中間體市場
? ? ? ?全球原料藥中間體出口連續五年保持增長，2023年出口2424.2億美元，同比增長0.4%，在2020年至2022年疫情期間，全球原料藥需求尤其是大宗原料藥需求顯著增加，中國、歐盟、瑞士、美國、印度等原料主要供應國出口呈不同程度增長，中國原料藥出口在2021年、2022年出口分別增長29.9%、21.9%，超過歐盟，躍居原料藥和中間體出口額第一位，2023年，全球原料藥需求面臨疫情后的去庫存壓力，激素類、抗生素類、維生素類、解熱鎮痛類等大宗原料藥出口競爭加劇，價格持續下降。同時，心血管類、抗腫瘤類、中樞神經類、胃腸消化道類等特色原料藥市場需求持續擴大，全球特色原料藥和專利原料藥仍保持持續穩定增長，在此背景下，全球原料藥市場格局發生顯著變化，歐盟原料藥出口再度超過中國，重回全球第一位。
? ? ? ?全球原料藥中間體市場集中于醫藥制造大國，歐盟、美國、中國、印度以及日本、英國等占全球原料藥進口份額的71.9%，巴西、新加坡制藥工業快速發展，其原料藥中間體進口量持續較快增長。
? ? ? ?根據近五年出口統計分析，2023年，疫情對全球制藥產業鏈影響逐步消除，全球原料藥市場與疫情前的2019年相比增加610億美元，增長33%，全球醫藥產業仍處于較快增長趨勢，當前歐盟、美國原料藥市場處于歷史高位，增幅有放緩趨勢，印度、東盟、巴西等國醫藥產業和市場規模有望保持較快增長，綜合全球市場因素，2024年全球原料藥出口增幅預計達到3.5%。其中大宗原料藥價格將逐步止跌企穩，中國、印度原料藥出口預計于2024年完成疫情周期對出口量和價格的大幅影響，在2025年恢復小幅增長水平。
? ? ? （一）歐盟市場
? ? ? ?歐盟是全球原料藥中間體最大市場，2023年進口額820.7億美元，自2020年疫情以來，歐盟原料藥進口連續大幅增長，近5年復合增長率達到14.53%。
? ? ? ?歐盟原料藥中間體進口來源集中于瑞士、中國、美國，三國占進口比重的72.9%，根據2022年底統計，歐盟已發布有效CEP化學原料藥證書6857件，數量最多的五個國家分別是印度、中國、意大利、德國、西班牙。其中，來自中國的企業持有1139件，占總量的15.23%；來自印度的企業持有2797件，占比達37.40%，中印兩國企業的證書總量占比達52.63%。歐盟是中印等原料藥制造國關注的主要市場。
? ? ? ?在2023年初，歐盟發布“促進原料藥（API）生產的潛在措施”報告，意在促進 API 生產回歸本土。在過去十年中，歐洲國家的藥品短缺一直在增加，而且隨著新冠疫情而加劇。根據歐盟統計，全球API產能歐盟的仿制 API 產量在全球仿制 API 總產量的 24%，亞太地區產量（中國和印度）占到 66%。在2021年，中國首次在全球市場供應了 18 種新活性物質，幾乎追平歐洲（19 種新活性物質）。API 外包加劇了藥物供應鏈的中斷，因此提出了將藥品生產，尤其是 API 生產回流到歐盟的提議。根據對歐盟2023年原料藥進口和出口數據分析，歐盟自身原料藥? ? ? ? ?產能有顯著增加，原料藥進口減少56億美元，出口增加34億美元。
? ? ? ?2022年中國對歐盟出口其他內酰胺原料藥突增180億美元，2023年回落至20億美元，是影響中國對歐盟出口大幅變化的主要原因，值得市場關注。
? ? ? （二）美國市場
? ? ? ?美國是全球最大原料藥進口國，在2018年至2022年原料藥進口復合增長率達到10%，2023年進口529億美元，下降8%，愛爾蘭、中國、新加坡是三大主要來源國，占美國進口市場份額的61.9%。
? ? ? ?愛爾蘭是歐美跨國藥企的制造中心，全球前10大藥企都在愛爾蘭設有生產基地，是美國原料藥最大進口來源國，以特色原料藥，專利原料藥為主。
? ? ? ?中國、印度是美國大宗原料藥要主要出口國，解熱鎮痛類、激素類、抗生素類、維生素類出口量穩定，根據FDA在2019年統計，美國上市藥品中，原料藥8%來自海外，中國份額占14%，同時，美國藥品24%和原料藥的31%來自印度，而印度70%原料藥來自中國，中國原料藥中間體直接或間接在美國醫藥產業鏈中占有重要地位。
? ? ? （三）印度市場
? ? ? ?印度是第三大原料藥進口國，因本國制藥產業持續發展，原料藥進口近五年保持持續穩定增長，復合增長率10.1%，2023年達到147.6億美元，中國是印度原料藥中間體第一大進口來源國，占進口份額的68.8%。
? ? ? ?2020年，印度醫藥局（DoP）出臺政府資助額約9億美元的鼓勵國產化計劃指導草案，以促進印度制藥業所需的關鍵醫藥中間體和原料藥的國產化。跟據近期印度醫藥出口促進理事會的統計，目前從印度原料藥總體供應在個別領域開始發揮作用，如生產對氨基苯酚的印度企業從之前的1家增加到了3-4家。根據公開信息，截至2023年2月，已有22個原料藥（API）制造項目申請立項，設計總產能3.3萬噸。預計印度政府對本土原料藥產業鼓勵計劃將在2026年產生積極影響。
? ? ? ?2022年初，印度聯邦政府規劃了“印度2047愿景”發展藍圖。作為全球重要的醫藥供應市場，印度制藥企業協會（IDMA）計劃推動出臺一系列政策措施，到2047年使制藥產業規模擴大到約6000億美元，包括增強原料藥生產能力、提升學術水平、實施藥監改革、強化政府扶持，從而推進行業創新和增長。
? ? ? （四）東盟市場
? ? ? ?東盟是原料藥進口主要市場之一，2019年至2023年進口額復合增長率6.5%。從統計數據分析，東盟2023年原料藥中間體進口量同比增長約10%，說明東盟對原料藥的需求依然處于持續增長的趨勢，新加坡、印尼、泰國和越南是主要市場。其中，新加坡生物醫藥產業逐步成為國家重要支柱產業，近期，賽諾菲、默克、藥明生物陸續在新加坡建設制造基地，有望進入第二輪高增長期，產業的增長將持續加大對原料藥和中間體的需求。
? ? ? ?中國是東盟原料藥進口的最大來源國，近5年復合增長率23.3%，2023年在原料藥價格大幅下跌的形勢下，對東盟出口額逆勢增長11.1%，市場份額在大幅領先的同時繼續擴大。
? ? ? ?三、 全球藥品（海關稅則30章，含藥品和器械）市場分析
? ? ? ?2023年，全球藥品貿易額5785.5億美元，5年復合增長率4.5%，近5年，全球藥品貿易呈兩大特點，一是受新冠疫情影響，相關疫苗和藥品貿易額大幅增長，而后大幅下降，其中，僅疫苗在2021年凈增467億美元；二是生物藥貿易額持續高增長，2023年達到1225.5億美元，5年復合增長率14.7%，是目前增速最快的品種。歐盟、美國是藥品進口最大市場，占全球藥品進口份額的50%，
? ? ? ?全球藥品出口集中在跨國藥企集中的歐美地區，美國、瑞士、德國、愛爾蘭出口均超過500億美元。近5年印度藥品出口增速放緩，復合增長率4.15%，
? ? ? ?中國藥品出口在2021-2022年因新冠疫苗拉動大幅增長，2021年疫苗出口增量接近150億美元，2023年因國際需求下降大幅回落，疫情期間，中國醫藥產業持續升級也促進了部分品種在歐美藥品緊缺階段的出口，全球市場份額從2019年的1.5%最高上升至2021年5.1%，2023年回落至2.3%，復合增長率為16.1%。
? ? ? ?當前，全球藥品市場處于穩定增長期，一方面歐美跨國藥企的全球化布局將進一步促進藥品貿易的增長，另一方面中國、印度醫藥產業升級將提供更強競爭力的醫藥產品，包括在生物藥、醫用耗材等產品方面凸顯的研發和制造能力，預計未來5年全球藥品貿易額將在2024年全面釋放疫情影響后，于2025年恢復到疫情前的增速水平。
? ? ? ?四、 全球醫藥貿易市場發展趨勢
? ? ? ?結合全球醫藥貿易數據和當前各國醫藥市場政策，以及日趨全球化的新藥研發、生物技術和醫療器械領域的創新發展，未來全球醫藥貿易發展將呈以下幾個趨勢：
? ? ? （一）歐盟、美國、印度中長期對加強本土原料藥供應能力，外部需求增速將放緩，東盟、南美需求將持續增長，全球化學原料藥產業格局將出現新的變化，貿易額將在2024年后保持小幅增長。
? ? ? （二）全球生物藥市場規模將繼續較快增長，生物藥產業中心將從集中于美國、歐盟擴展到中國、日本、新加坡等國家，這將繼續拉動生物藥貿易額較快增長。同時，生物藥市場規模的增長將加大對生物原料藥的需求，相關貿易額也將較快增長。
? ? ? （三）新興市場需求增長，尤其是東盟、南美醫藥產業發展將影響全球產業鏈區域變化，未來全球醫藥供應鏈將日趨多元化。