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歐洲藥品管理局調(diào)整藥物申請費
作者：蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源：tbtguide 點擊數(shù)： 465發(fā)布時間：2024年4月26日
? ? ? ?歐洲藥品管理局（EMA）對于新藥上市申請的收費主要包括一般費用和藥物警戒程序費用兩塊。每年4月1日，EMA都會參照上一年歐盟的通貨膨脹率調(diào)整其費用。據(jù)歐盟統(tǒng)計局公布數(shù)據(jù)顯示，2023年的通貨膨脹率為3.4%。
? ? ? ?歐盟法規(guī)(EU) 2024/848公布了修訂費用的全部細(xì)節(jié)。由于法規(guī)（EU）568/2024將于2025年1月1日生效，因此根據(jù)（EU）658/2014號條例對藥物警戒程序收取的費用將不會在2024年進(jìn)行修訂。