? ? ? ?2024年2月23日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布最終決定，撤銷對Pepaxto（美法侖氟芬酰胺）的批準，該藥此前被批準與地塞米松聯(lián)用，用于治療某些多發(fā)性骨髓瘤患者。退出理由如下：
? ? ? ?作為加速批準條件進行的驗證性研究沒有證實Pepaxto的臨床益處；
? ? ? ?現(xiàn)有證據(jù)表明，Pepaxton在其使用條件下沒有被證明是安全或有效的。
? ? ? ?該決定立即生效。