美國批準(zhǔn)首款降低意外接觸多種食物后過敏的藥物
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:tbtguide 點擊數(shù): 515發(fā)布時間:2024年2月18日
? ? ? ?2024年2月16日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Xolair (omalizumab) 注射劑用于1歲或1歲以上兒童及部分成人免疫球蛋白E介導(dǎo)的食物過敏。服用Xolair的患者必須繼續(xù)避免食用他們過敏的食物。Xolair旨在反復(fù)使用以降低過敏反應(yīng)的風(fēng)險,不被批準(zhǔn)用于過敏反應(yīng)(包括過敏反應(yīng))的立即緊急治療。
? ? ? ?根據(jù)美國疾控中心數(shù)據(jù),2021年,美國近6%的人對食物過敏,接觸特定過敏食物可能會導(dǎo)致潛在的危及生命的過敏反應(yīng)。目前還沒有治愈食物過敏的方法。
? ? ? ?Xolair是一種與免疫球蛋白E(IgE)結(jié)合的藥物(屬于單克隆抗體類),IgE是引發(fā)過敏反應(yīng)的抗體類型,Xolair可阻止IgE與其受體結(jié)合。
? ? ? ?Xolair最常見的副作用包括注射部位反應(yīng)和發(fā)燒。