? ? ? ?2024年2月16日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了首種細(xì)胞療法Amtagvi治療無法通過手術(shù)切除或已擴(kuò)散到身體其他部位（轉(zhuǎn)移性）黑色素腫瘤成人患者，這些患者此前曾接受過其他療法（如PD-1）的治療。
? ? ? ?黑色素瘤是一種皮膚癌癥，通常由紫外線照射引起盡管黑色素瘤僅占所有皮膚癌的約1%，但它們?cè)诎┌Y相關(guān)死亡中占相當(dāng)大的比例。如果不及早發(fā)現(xiàn)和治療，黑色素瘤可以擴(kuò)散到身體的其他部位，從而導(dǎo)致轉(zhuǎn)移性疾病。
? ? ? ?Amtagvi是一種腫瘤衍生的自體T細(xì)胞免疫療法，由患者自身的T細(xì)胞組成，T細(xì)胞是一種幫助免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥的細(xì)胞。在治療之前，在外科手術(shù)過程中切除患者的一部分腫瘤組織。將患者的T細(xì)胞從腫瘤組織中分離出來，進(jìn)一步制造，然后作為單一劑量對(duì)同一患者進(jìn)行回輸。
? ? ? ?Amtagvi最常見的不良反應(yīng)包括發(fā)冷、發(fā)燒、疲勞、心動(dòng)過速等。該藥品包含盒裝警告，接受Amtagvi治療的患者可能會(huì)出現(xiàn)長期嚴(yán)重的低血細(xì)胞計(jì)數(shù)、嚴(yán)重感染、心臟病，或出現(xiàn)呼吸或腎功能惡化等。