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美國(guó)FDA對(duì)一骨科械企發(fā)布警告信
作者：蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來(lái)源：tbtguide 點(diǎn)擊數(shù)： 456發(fā)布時(shí)間：2024年1月22日
? ? ? ?2024年1月3日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了一份警告信，通知醫(yī)療保健專業(yè)人員不要購(gòu)買或植入Synovo Production股份有限公司生產(chǎn)的全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)，并建議顧客醫(yī)生從庫(kù)存中移除其所有組件。
? ? ? ?FDA通知了可能在2019年后接受Synovo全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)植入的患者，因Synovo的股骨表面置換杯已被“重大改變或修改”，這些設(shè)備的安全性和有效性尚未確定。