美國(guó)批準(zhǔn)用于杜氏肌肉萎縮癥的新藥
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來(lái)源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 593發(fā)布時(shí)間:2023年11月13日
? ? ? ?2023年10月23日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)口服皮質(zhì)類(lèi)固醇Agamree (Santhera制藥股份有限公司)用于兩歲及以上患者杜氏肌肉萎縮癥(DMD)的治療。
? ? ? ?DMD是一種罕見(jiàn)的疾病,由于缺乏肌營(yíng)養(yǎng)不良蛋白而導(dǎo)致進(jìn)行性肌無(wú)力。男性更容易受到這種疾病的影響,這種疾病可能會(huì)致命。
? ? ? ?Agamree最常見(jiàn)的副作用是疼痛樣癥狀(庫(kù)欣綜合征)、精神障礙、嘔吐、體重增加和維生素D缺乏。
? ? ? ?FDA授予該申請(qǐng)孤兒藥稱(chēng)號(hào)。