? ? ? ?歐洲藥品管理局EMA采用了PDF圖標修訂的臨床試驗信息系統（CTIS）透明度規則，用于發布通過臨床試驗信息系統提交的臨床試驗信息。引入的簡化將以更快、更高效的方式為包括患者和醫療保健專業人員在內的利益相關者提供臨床試驗信息。
? ? ? ?修訂規則的一個關鍵變化是取消了延期機制，該機制允許贊助商在審判結束后將某些數據和文件的公布推遲七年，以保護個人數據和商業機密信息。更新后的規則在信息透明度和商業機密信息保護之間取得了平衡。引入了流程簡化，使臨床試驗贊助商受益，有助于保護商業機密信息和個人數據。由此產生的系統對用戶更友好，可獲得有關臨床試驗和臨床試驗注冊的信息，提高了對可能的治療方案的認知。
? ? ? ?修訂后的透明度規則將在CTIS技術實施后適用，包括其公共門戶網站，預計將于2024年第二季度最終確定。
? ? ? ?關于CTIS
? ? ? ?CTIS是歐盟為贊助商和監管機構提交和評估臨床試驗申請的唯一入口。該系統包括一個可供醫療專業人員、患者和公眾使用的公共搜索數據庫，以提供該法規所預見的高透明度。
? ? ? ?臨床試驗的授權和監督由歐盟/歐洲經濟區成員國負責，而歐洲藥品管理局負責維護CTIS。歐盟委員會負責監督《臨床試驗條例》的實施。