歐洲藥品管理局建議批準針對新冠奧密克戎XBB.1.5的改良疫苗
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 412發布時間：2023年10月7日
? ? ? ?2023年9月14日，歐洲藥品管理局（EMA）人類藥物委員會（CHMP）建議授權一種針對奧密克戎XBB.1.5亞變體的改良疫苗Spikevax。該疫苗將用于預防6個月以上兒童及成人感染新冠肺炎。
? ? ? ?根據EMA和歐洲疾病預防與控制中心（ECDC）此前的建議，5歲以上兒童及成人應接種單劑疫苗， 無論其新冠肺炎疫苗接種史如何。6個月至4歲的兒童可以接種一劑或兩劑，取決于是否完成初級疫苗接種或是否患有新冠肺炎。
? ? ? ?Spikevax副作用通常輕微、短暫，包括注射部位的紅腫、疲勞、發冷、發燒、腋下淋巴結腫大或壓痛、頭痛等。
? ? ? ?Spikevax于2021年1月首次在歐盟獲得授權，針對奧密克戎BA.1和BA.4-5亞變體的改良劑分別于2022年9月和2022年10月獲得進一步授權。