美國批準首款治療多發性硬化癥的生物仿制藥
作者：秘書處來源： 點擊數： 555發布時間：2023年9月12日
? ? ? ? 2023年8月24日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準Tyruko用于治療成人復發型多發性硬化癥（MS）。Tyruko是Tysabri的生物仿制藥。
? ? ? ? Tyruko被批準用于治療以下復發型多發性硬化癥：
? ? ? ? 臨床孤立綜合征—首次出現MS的單一癥狀；
? ? ? ? 復發-緩解性疾病—一種多發性硬化癥，穩定期后患者出現新的神經系統癥狀；
? ? ? ? 活動性繼發性進行性疾病—在復發-緩解過程后，患者的病情逐漸惡化，并持續復發。
? ? ? ? ?Tyruko處方信息中警告可能會發生皰疹感染、血小板減少癥、免疫抑制（某些、過敏反應等，也會導致進行性多灶性白質腦病（PML）的風險增加。