美國發布增強藥品分銷安全行業指南
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 509發布時間：2023年9月12日
? ? ? ?2023年8月28日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布“增強藥品分銷安全—合規政策”的行業指南最終版本。
? ? ? ?根據《藥品供應鏈安全法案》在包裝級別增強藥品分銷安全指南是一系列指南之一，以支持“到 2023 年 11 月 27 日建立電子互操作系統的關鍵增強藥品分銷安全要求。”自 2013 年以來，該過程已逐步實施；這是分階段實施過程中的另一步驟。本指南中概述的合規政策將有助于供應鏈利益相關者，特別是貿易伙伴，為繼續開發和完善適當的系統和流程提供可能性，在包裝層面進行可互操作的電子追蹤，根據DSCSA實現強大的供應鏈安全，同時幫助患者獲得處方藥。