智利擬更新消毒劑法規(guī)
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來(lái)源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 547發(fā)布時(shí)間:2023年8月23日
? ? ? ?2023年7月3日,智利環(huán)境衛(wèi)生部發(fā)布消毒產(chǎn)品注冊(cè)、制造、進(jìn)口和分銷(xiāo)法規(guī)提案草案。一經(jīng)頒布,根據(jù)其條款,這項(xiàng)新法規(guī)將廢除DS 157/2005中關(guān)于消毒劑和消毒劑的規(guī)定,以這項(xiàng)專(zhuān)門(mén)法規(guī)取而代之。
? ? ? ?該規(guī)定適用于特殊用途消毒劑。這些產(chǎn)品必須由“經(jīng)過(guò)使用和應(yīng)用培訓(xùn)的人員”使用,禁止向公眾銷(xiāo)售。根據(jù)該提案,處理消毒劑的公司根據(jù)在供應(yīng)鏈中的角色將被要求獲得不同當(dāng)局的授權(quán),例如:
? ? ? ?分發(fā)消毒劑的公司需要從公共衛(wèi)生研究所(ISP)獲得衛(wèi)生注冊(cè);
? ? ? ?生產(chǎn)設(shè)施需要獲得地區(qū)衛(wèi)生部長(zhǎng)秘書(shū)處(SEREMI de Salud)的衛(wèi)生授權(quán);
? ? ? ?進(jìn)口消毒劑的公司將被要求從各自的衛(wèi)生SEREMI獲得海關(guān)申報(bào)證書(shū)(CDA);
? ? ? ?將消毒劑用于特殊用途的設(shè)施將需要衛(wèi)生部SEREMI的產(chǎn)品申請(qǐng)實(shí)體,該實(shí)體向人員發(fā)放使用此類(lèi)消毒劑的許可證。
? ? ? ?在以下產(chǎn)品中存在的消毒劑將不受要求的約束:
? ? ? ?藥品或化妝品;
? ? ? ?接觸動(dòng)物皮膚的產(chǎn)品;
? ? ? ?動(dòng)物消費(fèi)品;
? ? ? ?食品添加劑;
? ? ? ?醫(yī)療器械;
? ? ? ?除垢劑。
? ? ? ?清潔劑和洗碗機(jī)等未聲明消毒性能的清潔產(chǎn)品也將不受該規(guī)定的約束。
? ? ? ?該法規(guī)將在智利《政府公報(bào)》公布180天后生效。